Lonza MODA實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中國(guó)一級(jí)代理
——微生物QC、制藥企業(yè)專用,靈活的無紙化移動(dòng)數(shù)據(jù)管理
北京澤平科技,2009年-2023年連續(xù)14年作為L(zhǎng)ONZA中國(guó)地區(qū)一級(jí)代理商,北京澤平代理的Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),是根據(jù)微生物學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和構(gòu)建的專用平臺(tái),集成微生物QC監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(MODA-EM),以及針對(duì)CGT生產(chǎn)過程建立的電子批量記錄系統(tǒng)(MODA-ES),形成了兼具數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性、趨勢(shì)分析的全生命周期管理方案。北京澤平提供全套售前、售后服務(wù),在國(guó)內(nèi)眾多高校、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)中獲得了良好口碑,并于2019年獲得LONZA亞太地區(qū)優(yōu)秀經(jīng)銷商獎(jiǎng)。
①Lonza官方授權(quán)代理商
②專業(yè)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),中文咨詢服務(wù)
③完善銷售流程,售前、售后一條龍服務(wù)
④中國(guó)地區(qū)一級(jí)代理商,優(yōu)勢(shì)價(jià)格
Lonza MODA作為一個(gè)綜合性信息平臺(tái),利用定位調(diào)度、移動(dòng)數(shù)據(jù)采集、無紙化實(shí)驗(yàn)室處理,可以及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行QC監(jiān)測(cè),并提供按需報(bào)告、趨勢(shì)分析和可視化功能,用于決策者做出深入的過程分析和即時(shí)查詢。
MODA的規(guī)模沒有限制,無論是只有10人的用戶,還是數(shù)千人的企業(yè),MODA都同樣適用,全球超過70家公司,包括多家跨國(guó)制藥企業(yè),以及Lonza集團(tuán)本身,都在使用MODA管理系統(tǒng),其具備創(chuàng)新、靈活、高效的特點(diǎn),通過結(jié)合軟件和硬件,幫助改善生產(chǎn)和QC管理水平,降低風(fēng)險(xiǎn),使客戶能夠快速交付產(chǎn)品。
①基于位置和過程的數(shù)據(jù)收集
②靈活的調(diào)度和工作流程
③無菌環(huán)境(潔凈室)平臺(tái)
④人員檢測(cè)和微生物識(shí)別
⑤特有設(shè)備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢(shì)分析報(bào)告
一、微生物QC質(zhì)量控制全領(lǐng)域監(jiān)測(cè)
1、QC實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):微生物鑒定、促生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)、更衣驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝;
2、環(huán)境監(jiān)測(cè):人員、浮游菌、塵埃粒子、表面微生物、沉降菌、棉簽采樣;
3、公共設(shè)施監(jiān)測(cè):生物負(fù)載(包括復(fù)雜的子樣本處理流程)、內(nèi)毒素、TOC、電導(dǎo)率、pH、重金屬、硝酸鹽類;
4、氣體采樣和測(cè)試:清潔的壓縮空氣、氮?dú)、氧氣、油、水分?/span>
二、強(qiáng)大的儀器和軟件對(duì)接能力
1、LIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) & SAP 企業(yè)管理系統(tǒng)
2、Trackwise 質(zhì)量管理系統(tǒng)
3、Particle Counters 粒子計(jì)數(shù)器
4、Calibration Management 校準(zhǔn)管理
5、MicroSeq 快速微生物鑒定系統(tǒng)
6、TOC systems 總有機(jī)碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)
8、MinTab 質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)分析軟件
三、樣本跟蹤
1、采集樣本時(shí),可靈活制定采樣計(jì)劃并配合標(biāo)簽打印,以解決常規(guī)和特殊采樣需求;
2、適用于大量樣本檢測(cè),MODA跟蹤條形樣本,一名操作員可快速處理數(shù)百個(gè)樣本和電子實(shí)驗(yàn)記錄;
3、無菌環(huán)境經(jīng)常存在網(wǎng)絡(luò)干擾或死角,MODA的潔凈區(qū)專用加固平板電腦,可離線運(yùn)行,不會(huì)因網(wǎng)絡(luò)問題造成監(jiān)測(cè)遺漏,實(shí)現(xiàn)移動(dòng)數(shù)據(jù)采集。
四、大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可視化分析
1、提供>40個(gè)預(yù)驗(yàn)證、開箱即用的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告,提供QC Micro數(shù)據(jù),并可進(jìn)行趨勢(shì)分析;
2、可生成各種趨勢(shì)數(shù)據(jù)的可視化展示,可對(duì)系統(tǒng)中的任意微生物數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
五、高效放行
以GMP合規(guī)性和溯源為核心,MODA將QC和生產(chǎn)相連接,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行軟件和電子批量記錄,通過系統(tǒng)和設(shè)備集成以加快數(shù)據(jù)錄入,自動(dòng)審批及放行,消除手寫、計(jì)算和工作流程錯(cuò)誤,審核時(shí)間減少50-70%,加快產(chǎn)品放行速度。
六、靈活配置,快速部署,短期實(shí)現(xiàn)投資回報(bào)
LONZA MODA已做到各功能滿足微生物業(yè)務(wù)需求,無需額外的復(fù)雜定制,實(shí)施僅需3-6個(gè)月。支持Oracle和SQL Server等常用數(shù)據(jù)庫(kù),支持集中式、分散式、區(qū)域化的安裝。可根據(jù)客戶需求,全流程進(jìn)行定制、部署,以滿足不同企業(yè)的需求。總成本較低,通常1年即可實(shí)現(xiàn)投資回報(bào)。
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——Lonza中國(guó)一級(jí)代理商,北京澤平
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